-
Сроки обучения:
72 часа
-
Стоимость:
16000
16000 -
Документ об окончании:
Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации
Для кого
Разделы курса содержат актуальные сведения об обеспечении единства измерений в здравоохранении, организации системы метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий и механизмах регулирования деятельности клинико-диагностических лабораторий в целях обеспечения единства измерений.
Курс лекций включает материалы по основным научно-техническим аспектам, законодательным, нормативным и организационно-техническим основам обеспечения единства измерений и метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий. Значительное внимание уделяется рассмотрению процессов создания и внедрения системы менеджмента качества КДЛ и контроля качества измерений (испытаний). Подробно освещена тема безопасности технологических процессов, охраны труда и кадровых требований при проведении клинико-диагностических испытаний. Особое внимание акцентировано на вопросах нормативного обеспечения ведомственного и федерального государственного метрологического надзора в клинико-диагностических лабораториях. Показана роль государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и государственного контроля за обращением медицинских изделий как действенных механизмов регулирования деятельности КДЛ в целях обеспечения единства измерений. По окончании обучения специалист будет:
Знать:
- основные метрологические понятия и термины;
- основы законодательства и нормативной базы в области метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий ( далее –КДЛ);
- принципы и особенности метрологического обеспечения в здравоохранении;
- общие принципы проведения надзора организаций здравоохранения территориальными базовыми организациями метрологической службы органов управления здравоохранения РФ (ТБОМС);
- общие принципы федерального государственного надзора в сфере здравоохранения;
- общие принципы и требования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе требования к метрологическому обеспечению КДЛ при лицензировании, при соблюдении порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организациями здравоохранения.
- метрологические требования при обращении медицинских изделий, государственной экспертизе качества, в системах обеспечения эффективности и безопасности медицинских изделий;
- требования к обеспечению качества результатов измерений и системе управления качеством КДЛ;
- методики расчета погрешностей (неопределенностей) результатов измерений;
- требования и нормы охраны труда и пожарной безопасности, кадровые требования к специалистам КДЛ;
- нормы юридической ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения единства измерений;
Уметь:
- пользоваться нормативной, технической и правовой документацией в области метрологического обеспечения КДЛ;
- планировать и осуществлять мероприятия по метрологическому обеспечению КДЛ;
- определять требования к условиям проведения измерений;
- выбирать оптимальные параметры, методы и средства измерений в лабораторной диагностике и клинических испытаниях;
- применять методики поверки средств измерений, используемых в КДЛ;
- анализировать состояние метрологического обеспечения средств измерений в КДЛ;
- описывать процессы системы менеджмента качества КДЛ, проводить мониторинг и измерения в системе менеджмента качества КДЛ;
- обеспечивать контроль качества результатов измерений в КДЛ;
Владеть:
- навыками проведения клинико-диагностических измерений и исследований, работы со средствами измерений и методиками проведения испытаний;
- технологией и механизмами метрологического обеспечения лабораторной диагностики и клинических испытаний;
- умением оценивать применяемые методики и результаты измерений в системе управления качеством КДЛ».