Метрологическое обеспечение клинико-диагностических лабораторий (ДО)

  • Сроки обучения:

    72 часа

  • Стоимость:

    16000
    16000

  • Документ об окончании:

    Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации

Для кого

  • Руководители профильных структурных подразделений медицинских организаций, в том числе руководители и специалисты клинико-диагностических лабораторий;
  • Специалисты, осуществляющие федеральный государственный метрологический надзор и государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Специалисты, занимающиеся проведением технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, применяющихся в клинико-диагностических лабораториях.

Метрологическое обеспечение клинико-диагностических лабораторий (ДО)
Телефон

8 (499) 172 7101

Разделы курса содержат актуальные сведения об обеспечении единства измерений в здравоохранении, организации системы метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий и механизмах регулирования деятельности клинико-диагностических лабораторий в целях обеспечения единства измерений.
Курс лекций включает материалы по основным научно-техническим аспектам, законодательным, нормативным и организационно-техническим основам обеспечения единства измерений и метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий. Значительное внимание уделяется рассмотрению процессов создания и внедрения системы менеджмента качества КДЛ и контроля качества измерений (испытаний). Подробно освещена тема безопасности технологических процессов, охраны труда и кадровых требований при проведении клинико-диагностических испытаний.  Особое внимание акцентировано на вопросах нормативного обеспечения ведомственного и федерального государственного метрологического надзора в клинико-диагностических лабораториях. Показана роль государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и государственного контроля за обращением медицинских изделий как действенных механизмов регулирования деятельности КДЛ в целях обеспечения единства измерений.


По окончании обучения специалист будет:

Знать:
  • основные метрологические понятия и термины;
  • основы законодательства и нормативной базы в области метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий ( далее –КДЛ);
  • принципы и особенности метрологического обеспечения в здравоохранении;
  • общие принципы проведения надзора организаций здравоохранения территориальными базовыми организациями метрологической службы органов управления здравоохранения РФ (ТБОМС);
  • общие принципы федерального государственного надзора в сфере здравоохранения;
  • общие принципы и требования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе требования к метрологическому обеспечению КДЛ при лицензировании, при соблюдении порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организациями здравоохранения.
  • метрологические требования при обращении медицинских изделий, государственной экспертизе качества, в системах обеспечения эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • требования к обеспечению качества результатов измерений и системе управления качеством КДЛ;
  • методики расчета погрешностей (неопределенностей) результатов измерений;
  • требования и нормы охраны труда и пожарной безопасности, кадровые требования к специалистам КДЛ;
  • нормы юридической ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения единства измерений;

Уметь:
  • пользоваться нормативной, технической и правовой документацией в области метрологического обеспечения КДЛ;
  • планировать и осуществлять мероприятия по метрологическому обеспечению КДЛ;
  • определять требования к условиям проведения измерений;
  • выбирать оптимальные параметры, методы и средства измерений в лабораторной диагностике и клинических испытаниях;
  • применять методики поверки средств измерений, используемых в КДЛ;
  • анализировать состояние метрологического обеспечения средств измерений в КДЛ;
  • описывать процессы системы менеджмента качества КДЛ, проводить мониторинг и измерения в системе менеджмента качества КДЛ;
  • обеспечивать контроль качества результатов измерений в КДЛ;

Владеть:
  • навыками проведения клинико-диагностических измерений и исследований, работы со средствами измерений и методиками проведения испытаний;
  • технологией и механизмами метрологического обеспечения лабораторной диагностики и клинических испытаний;
  • умением оценивать применяемые методики и результаты измерений в системе управления качеством КДЛ».