Подготовка испытательных центров ( инспекторов ) к соответствию Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)

  • Сроки обучения:

  • Стоимость:

  • Документ об окончании:

Для кого

Подготовка испытательных центров ( инспекторов ) к соответствию Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)
С января 2012 года Кафедра на постоянной основе организует обучение по вопросам соответствия российских испытательных центров и лабораторий Принципам надлежащей лабораторной практики (далее - Принципы GLP). На кафедре разработано учебное пособие « Принципы надлежащей лабораторной практики». Основная цель применения Принципов GLP при проведении неклинических испытаний заключается в обеспечение высокого качества и надежности данных испытаний, связанных с безопасностью химических веществ и их соединений, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения в рамках гармонизации процедур тестирования. Основные преимущества применения Принципов GLP странами-членами ОЭСР является разделение принципа взаимного признания данных, что позволяет снизить затраты производителей при экспорте продукции, путем исключения дублирование однотипных испытаний и минимизировать количество испытаний на животных. Для признания данных, выполненных российскими испытательными центрами и лаборатория в других странах, разделяющих принцип взаимного признания данных, им необходимо проводить испытания в соответствии с Принципами GLP и гармонизированными методами тестирования, а также применять в деятельность основополагающие руководящие документы ОЭСР. Существующая в России лабораторная аккредитация, проводимая в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17025 «Общие требования к компетентностью испытательных и калибровочных лабораторий», может считаться удовлетворяющей многим требованиям Принципам GLP, не перекрывающей все требования в полном объеме. Таким образом, немаловажным вопросом для организации деятельности испытательных центров и лабораторий, является сопоставление требований лабораторной аккредитации и требований Принципами GLP. С целью подготовки отечественных испытательных центров и лабораторий, инспекторов и всех заинтересованных лиц, кафедра проводит обучение в рамках утвержденных образовательных программ: программа 1 - общий базовый курс « ПОДГОТОВКА ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ К СООТВЕТСТВИЮ ПРИНЦИПАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)» программа 2 - общий базовый курс « ПОДГОТОВКА ИНСПЕКТОРОВ GLP ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИЙ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ И АУДИТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ »