Новый ГОСТ для чистых помещений начнет действовать в РФ с июля

С 1 июля 2026 года вступает в силу новый общегосударственный стандарт (ГОСТ), утвержденный Росстандартом, регулирующий правила использования чистых помещений и смежных контролируемых сред. Он заменит действующий документ 2005 года.

Новый ГОСТ содержит методические указания по созданию системы организации эксплуатации (СОЭ) чистых помещений, чтобы обеспечить их нормальное функционирование и соответствие требованиям чистоты. СОЭ включает в себя работу с персоналом, правила входа/выхода из стерильных зон, процедуры очистки, технического обслуживания и контроля.

Стандарт детализирует требования к уборке чистых помещений, включая очистку поверхностей, оборудования и важных зон. Подчеркивается необходимость учета совместимости чистящих средств с поверхностями, правил приготовления растворов и верификации эффективности очистки. Допускается вакуумная уборка труднодоступных участков и применение влажных/спиртовых протирочных материалов для небольших зон.

Также устанавливаются требования к подготовке персонала, перемещению оснащения и материалов, смене одежды, санитарной обработке и технической поддержке. Особое внимание уделяется персоналу как основному источнику загрязнений: прописаны нормы гигиены, использования спецодежды, правил поведения и допуска к работе.