1 февраля в России начал действовать новый ГОСТ по использованию ИИ в здравоохранении

С 1 февраля 2026 года введен в действие в качестве национального межгосударственный стандарт ГОСТ Р 72484-2025 "Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация", устанавливающий единую и непротиворечивую терминологию для всех участников сферы здравоохранения. Этот межгосударственный ГОСТ вводит единый набор терминов и определений для всех субъектов медицинской отрасли.

Документ содержит разъяснения основных терминов, касающихся медицинских данных, технологий ИИ и их интеграции в здравоохранение. Он также упорядочивает понятия, связанные с использованием ИИ в медицине, включая изделия медицинского назначения на базе ИИ, сервисы ИИ, а также процессы и данные по их созданию и внедрению.

ГОСТ определяет ключевые термины и понятия в сфере систем ИИ для здравоохранения, плюс предлагает классификацию этих систем по критериям, таким как уровень зрелости, сценарий применения и категорий пользователей.

Принятие ГОСТ Р 72484-2025 направлено на стандартизацию, повышение безопасности и этичности ИИ в медицине. Это поможет согласовать терминологию, упростит общение между разработчиками, регуляторами и пользователями, ускорит прогресс отрасли и повысит качество  медицинских услуг. Стандарт актуален для всех участников здравоохранения - от пациентов до специалистов по цифровым технологиям, включая создателей ПО и регуляторов.