Федеральное государственное автономное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования

Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)

Москва

Учредитель: Росстандарт
Федеральное агентство
по техническому регулированию
и метрологии

Москва

109443, Волгоградский проспект, дом 90, корпус 1

+7 (499) 172-46-90
Назад на главную

18 сентября 2025

Глюкометры и эндопротезы могут включить в эксперимент по маркировке

Минпромторг РФ предложил расширить перечень медизделий, подлежащих маркировке в рамках эксперимента, включив глюкометры, тест-полоски, тонометры, экспресс-тесты, реагенты in vitro, шовные материалы и эндопротезы. Ведомство планирует перенести завершение эксперимента с 28 февраля на 31 августа 2026 года и разделить его на три этапа: второй этап - с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года, третий этап - с 1 января по 31 августа 2026 года.

Минпромторгу необходимо разработать и утвердить методические рекомендации и план-график проведения II и III этапов эксперимента до 31 октября 2025 и 28 февраля 2026 года соответственно.

Ранее утвержденный перечень маркируемой продукции включает презервативы, маски, шприцы, инфузионные системы и другие изделия. Эксперимент, оператором которого является «Оператор-ЦРПТ», направлен на апробацию механизмов противодействия незаконному обороту медизделий.

Обсуждение промежуточных итогов эксперимента в Общественной палате РФ в июле 2025 года выявило несоответствие упаковочных материалов и оборудования требованиям к маркировке, что не гарантирует считываемость QR-кода в течение пяти лет. В связи с этим, по просьбе операторов рынка, Правительство РФ продлило эксперимент до 28 февраля 2026 года.
Глюкометры и эндопротезы могут включить в эксперимент по маркировке