Минпромторг продлит эксперимент по маркировке медизделий и включит в него новые позиции

Срок действия эксперимента по отслеживанию медизделий будет продлен до конца августа 2026 года. В рамках различных этапов тестирования планируется включить такие товары, как глюкометры и сопутствующие тест-полоски, приборы для измерения давления (тонометры), хирургические шовные материалы, эндопротезы и другие позиции.

Ведомство разработало проект правительственного постановления, утверждающий пролонгацию эксперимента. Изначально запущенный 1 сентября 2024 года, его продлили в августе текущего года по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре. Теперь датой завершения указано 31 августа 2026 года.

На текущий момент в рамках эксперимента маркируются презервативы, шприцы, различные виды салфеток, инфузионные системы, лабораторные пробирки, инкубаторы для выхаживания новорожденных, аппараты для респираторной поддержки (озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочее дыхательное оборудование), а также имплантаты, используемые в пластической хирургии и косметологии (например, филлеры и косметические нити).

Изменения коснутся правительственного постановления № 620, датированного 17 мая 2024 года. Эксперимент будет проходить в три этапа: с 1 сентября 2024 г. до 28 февраля 2026 г.; с 1 октября 2025 г. до 28 февраля 2026 г. (на данном этапе в перечень добавят приборы для контроля уровня глюкозы в крови и тест-полоски к ним, тонометры и экспресс-тесты); с 1 января 2026 г. до 31 августа 2026 г. (в перечень войдут наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro, хирургические шовные материалы и эндопротезы различного назначения).

Уточнен круг участников эксперимента, в который входят Минздрав и Росздравнадзор. Оператор инфосистемы безвозмездно предоставляет участникам оборота коды маркировки для формирования идентификационных средств. По завершении эксперимента предоставление кодов на безвозмездной основе прекращается.

Ранее Минпромторг выдвинул предложение об автоматической передаче данных о медицинских изделиях, поставляемых по государственным контрактам, в систему мониторинга «Честный знак» с 1 сентября 2026 года. Поставщики, работающие по госконтрактам, должны будут указывать коды маркировки в ЕИС в сфере закупок, которые будут автоматически сопоставляться с данными ГИС МТ, что, по мнению министерства, упростит проверку поставщиков и регистрацию продукции.