Новосибирский филиал АСМС и ФБУ «Новосибирский ЦСМ» проводят совместный семинар

Новосибирский филиал АСМС совместно с ФБУ «Новосибирский ЦСМ» проводят семинар «Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Проведение технических испытаний средств реабилитации».

Учитывая высокую социальную значимость и актуальность вопросов, связанных с требованиями к техническим характеристикам, безопасности, порядку и правилам регистрации медицинских изделий реабилитационной направленности, Новосибирский филиал АСМС в партнерстве с ФБУ «Новосибирский ЦСМ» проводят актуальный БЕСПЛАТНЫЙ семинар для специалистов предприятий-производителей медицинского реабилитационного и диагностического оборудования, протезно-ортопедических центров, работников  испытательных лабораторий по теме «Нормативно-правовое регулирование обращений медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Проведение технических испытаний средств реабилитации».

Семинар пройдет 3 июня 2025 г., длительность – 6 академических часа.

Основная цель семинара - обратить внимание производителей на требования к техническим характеристикам, требования безопасности, порядку и правилам регистрации, установленным Правительством Российской Федерации, данного вида медицинских изделий.

Программа семинара

● Нормативно-правовое регулирование обращений медицинских изделий:
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» введено в действие с 01.03.2025 г.
- Предстоящие изменения в распорядительных документах по обращению МИ: ПП РФ № 584, ПП РФ №1416, приказ МЗ РФ №11Н, Приказ МЗ РФ № 89Н.
● Новое в порядке регистрации медицинских изделий (МИ).
● Требования к медицинским организациям для осуществления клинических испытаний МИ.
● Требования к инспектированию производственной площадки, системы управления качества производства МИ.
● Особенности регистрации МИ отечественного производства.
● Правила регистрации МИ в ЕАЭС.
● Порядок проведения технических испытаний МИ. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям.
● Порядок оформления результатов испытаний для целей регистрации МИ.
● Требования безопасности, предъявляемые к медицинским изделиям реабилитационной направленности.
● Возможности испытательного центра ФБУ «Новосибирский ЦСМ» по техническим испытаниям изделий реабилитационной направленности (продукция, стандарты на методики испытаний).
● Ответы на вопросы.

Возможно подключение онлайн.
Подать заявку можно на сайте филиала.
Подробная информация:
тел. +7 (383) 210-07-75
mainbox@asmsnsk.ru