Стандартизация для развития системы здравоохранения

МОСКВА, 17 сентября 2025 г. – Роль стандартизации как одного из ключевых инструментов повышения безопасности и качества медицинской помощи обсудили в рамках совместного заседания Комитета Государственной Думы по охране здоровья и технического комитета по стандартизации «Управление медицинскими организациями» (ТК 491).

Мероприятие было приурочено ко Всемирному дню безопасности пациентов и собрало представителей Государственной Думы Российской Федерации, Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата», Министерства здравоохранения РФ, Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, федеральных органов власти, руководителей медицинских организаций, преподавателей медицинских вузов и экспертов в сфере здравоохранения.

ТК 491 «Управление медицинскими организациями» сформирован в июне 2025 года по инициативе Всероссийской организации качества. Ранее данными вопросами занимался подкомитет ПК3 «Менеджмент организаций здравоохранения», входящий в структуру технического комитета по стандартизации «Системы менеджмента» (ПК 3/ТК 076).

С приветственным словом к участникам обратился руководитель Росстандарта Антон Шалаев. Он подчеркнул значимость создания технического комитета как ключевого инструмента формирования стандартов управления медицинскими организациями, сделав акцент на важности человекоцентричного подхода.

«Разработка управленческих стандартов в здравоохранении – это не про бумаги и регламенты. Это про конкретные человеческие жизни. Это инструмент для достижения наших национальных целей развития: повышения качества и продолжительности жизни граждан. Качественные стандарты управления напрямую влияют на ключевые показатели: способствуют повышению рождаемости, сокращению смертности, и, в конечном счете, – улучшению качества жизни каждого человека. В этой связи не могу не отметить, что первым стандартом, разработку которого организовал технический комитет – это вышедший в прошлом году ГОСТ Р 71549-2024 «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования». Наши стандарты призваны стать драйвером дальнейшего развития и повышения эффективности российской медицины, подтверждения её признанных лидирующих позиций на мировом уровне», – отметил Антон Шалаев.

«Сотни тысяч людей искренне верят, что настало время внедрения стандартов российского уровня в каждую больницу, каждую поликлинику, чтобы пациенты были уверены, что получают качественную помощь», –отметил в приветственном обращении Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Бадма Башанкаев.

О роли стандартизации в реализации задач управления медицинскими организациями рассказала начальник Управления стандартизации Росстандарта Ирина Шувалова. Она подчеркнула, что стандартизация является универсальным инструментом обеспечения качества и безопасности продукции и услуг, защиты рынка от недобросовестной продукции, а также распространения знаний и лучших практик. При этом особое внимание было уделено вопросам стандартизации в области здравоохранения. Сегодня фонд национальной системы стандартизации в этой сфере насчитывает свыше 1400 документов, разрабатываемых при участии 16 технических комитетов. Среди них — комитеты по медицинскому оборудованию, стоматологии, клиническим исследованиям, цифровой медицине, искусственному интеллекту и другим направлениям.

«Важнейшее значение имеет недавно созданный технический комитет «Управление медицинскими организациями». Его задача — формирование национальных стандартов, направленных на внедрение современных моделей управления, развитие единых подходов к качеству медицинской помощи, управлению клиническими процессами, кадрами, финансами и рисками, а также укрепление пациентоориентированного подхода», – отметила Ириша Шувалова.

Председатель ТК 491, генеральный директор Института технического регулирования, стандартизации и сертификации Максим Екатеринин рассказал о задачах, стоящих перед комитетом, а генеральный директор ФГБУ «ВНИИИ медицинской техники» Росздравнадзора Игорь Иванов подробно остановился на разработке национального стандарта в области обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.